医疗器械行业 数字化转型白皮书
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。医疗器械产业覆盖范围广,产品种类多,上下游之间供需关系构建起整个产业链。。产业链上游包括塑料、橡胶、钢铁等基础原材料,以及医疗器械零组件制造,涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。下游主要为医疗机构、养老院、疾控中心、第三方实验室及家庭消费者。
应用介绍
行业规模、增长与企业数量
我国医疗器械产业在2022年继续保持健康发展的良好势头,产业规模达到1.3万
亿元,同比增长12%,年均复合增长率为12%,这一增速显著高于医药工业整
体增速及我国总体制造业的增长水平。2022年,医疗器械生产企业数量达到
32632家,比上一年增加了6062家,显示出行业的活跃度和扩张速度。
营业收入与利润水平
医疗器械行业整体营业收入达到1.3万亿元,其中规模以上生产企业营收达到
7577亿元,连续三年保持千亿水平的利润,体现了医疗器械产业的经济实力和
盈利能力。
创新能力与政策支持
2022年,有55个第三类创新医疗器械获得国家药品监督管理局批准上市,比上
年增加20个,反映出创新能力的显著提升。同时,国家药监局累计批准新冠病
毒检测试剂、防护服、防护口罩、呼吸机、体外肺膜氧合机(ECMO)等重要产
品的注册证,有力保障了疫情防控需求,展示了政府对医疗器械行业发展和公
共卫生安全的支持。
国际地位与出口贸易
中国医疗器械市场不仅在全球市场中占据越来越重要的地位,医疗器械进出口
贸易额及注册数量均有显著上升,体现了国际市场的认可和需求旺盛。国际医
疗器械行业权威网站MD+DI QMED发布的2022全球医疗器械生产企业百强名单
显示,包括迈瑞医疗、九安医疗、威高集团在内的12家中国企业上榜。然而,
中国医疗器械产业虽然规模庞大,但在高端医疗器械领域国产化率较低,依赖
进口,研发投入及创新能力相对较弱,成为行业发展的制约因素。